TRIMEBUTINE ACTAVIS 100 mg, comprimé, boîte de 30

Traitement symptomatique:

·         des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,

·         des douleurs des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Alerte ANSM du 02/08/2017 :

Les indications sont désormais restreintes au traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit  et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Sans objet.

Mises en garde

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 96 mg de lactose par comprimé: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées.

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.

Sans objet.

RESERVE A L'ADULTE.

Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.

Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 comprimés par jour.

4 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

(A: appareil digestif et métabolisme)

Modificateur de la motricité digestive.

Agoniste enképhalinergique périphérique.

La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d'ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant) et l'inhibe lors d'une stimulation préalable.

Taux sanguin maximum obtenu au bout de 1 à 2 heures.

Elimination rapide, principalement urinaire: 70% en moyenne en 24 heures.

Sans objet.

Sans objet.

Pas d'exigences particulières.

Liste II

Remboursement en fonction de l'indication (JO du  02/10/2015) :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie sont :
- Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif.
- Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).